Scholar Rock Holding Corp.(SRRK.US)的股价在周一交易中飙升了335%,这一显著增长源于其脊髓性肌萎缩症(SMA)候选药物apitegromab在第三阶段试验中成功达到主要终点。这一积极结果表明,apitegromab单克隆抗体在改善患者运动功能方面具有显著效果,特别是在第52周时,与安慰剂组相比,接受apitegromab治疗的患者显示出统计学上的显著改善。

  在SAPPHIRE研究中,接受apitegromab治疗的患者,在第52周时,其汉默史密斯功能运动量表扩展版(HFMSE)评分平均提高了3分以上,而接受安慰剂治疗的患者中仅有12.5%的人达到了这一改善水平。

Scholar Rock股价飙升335% SMA候选药第三阶段试验大获成功

  此外,使用apitegromab的患者从第8周开始就观察到了早期的运动功能改善,并且这种改善持续了整个52周的研究期。

  鉴于这些积极的数据,Scholar Rock计划在2025年第一季度向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交apitegromab的监管申请。

  这一举措有望为SMA患者带来新的治疗选择,并可能进一步推动Scholar Rock在生物制药领域的增长。

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