再鼎医药早盘涨超5% ZL-1310获美国FDA孤儿药资格认定

  再鼎医药(09688)早盘上涨5.50%,现报21.10港元,成交额1175.27万港元。

  消息面上,1月23日,再鼎医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ZL-1310孤儿药资格认定(ODD),ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。ZL-1310将有资格获得某些开发激励措施,包括免除处方药用户付费法案(PDUFA)的注册申请费,获得相应临床研究的税收抵免,以及在产品获批后有望被授予在美国市场的七年独占期。

声明:
本站部分内容转载于互联网,转载文章是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请与本网联系(runpll@foxmail.com),我们将及时更正、删除,谢谢。